Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

Medizinprodukte in der Wundversorgung sicher anwenden

8 Fortbildungspunkte/8 Punkte ICW/TÜV

Pflegende sind im juristischen Sinne Anwender von Medizinprodukten und spielen somit für die Sicherheit von Bewohnern (m/w/d) und Patienten (m/w/d) eine zentrale Rolle. Insbesondere im Wundmanagement werden hierbei hohe Anforderungen gestellt. Daher wird in diesem Seminar verständlich und nachvollziehbar dargestellt, was Pflegende auf der Grundlage der neuen gesetzlichen Vorgaben bei der Anwendung von Medizinprodukten im Bereich des Wundmanagements zu beachten haben.

Inhalte

●     Systematik des Medizinprodukterechts
●     Zweck, Anwendungsbereich und Inkrafttreten des neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG) und seiner Folgeverordnungen
●     Definition und Klassifizierung von Wund- und Verbandmaterialien als Medizinprodukte
●     Definition Betreiber, Anwender und Gesundheitseinrichtung
●     Anwendungsverbote zum Schutz von Patienten (m/w/d), Anwendern und Dritten
●     Sicheres und zweckbestimmtes Anwenden von Medizinprodukten
●     Qualifikation des Anwenders
●     Einweisung des Anwenders
●     Qualifikation des Einweisenden und Einweisungsdokumentation
●     „Leitlinie für Einweisungen in aktive Medizinprodukte“ des Münchner Arbeitskreises Medizinprodukteschulung (MAM)
●     Einweisungsdokumentation
●     Der MPG-/Gerätebeauftragte und seine möglichen Aufgaben
●     Bestandsverzeichnis
●     Medizinproduktebuch
●     Meldung von Vorkommnissen